直接抗病毒药物Viekira pak:丙肝是可以治愈的

近些年来，随着医学的进步，直接作用抗病毒药物（DAAs）为丙肝患者带去了福音。这些药物简化了治疗计划，增加了患者长期持续病毒学缓解和治愈的可能性。遗憾的是，这些药物目前都还没有进入中国，不过近期的好消息让人看到了希望。国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）在4月18日公布，已将部分抗病毒丙肝药物纳入优先审评程序，艾伯维的3D疗法Paritaprevir/Ritonavir/Ombitasvir/Dasabuvir（Viekira Pak）就位列其中，审评结果令人期待。

目前已经研发出来的DAAs可以分为四类：NS3/4A蛋白酶抑制剂、NS5B核苷抑制剂、NS5B非核苷类抑制剂和NS5A抑制剂，上述的Viekira Pak方案包含其中三种。据悉，美国食品和药物管理局（FDA）已于2014年12月首次批准 Viekira Pak 用于治疗HCV感染患者，并于今年4月份批准了HCV基因型1b药物Viekira Pak补充新药的申请。

Viekira Pak是一种包含paritaprevir, ombitasvir和 dasabuvir 这三种新的抗HCV药物的联合制剂。据了解，Paritaprevir是一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂，可以抑制病毒复制所需的多聚蛋白的解聚；Ombitasvir是一种HCV NS5A抑制剂，可以阻止病毒RNA的复制和病毒的合成；Dasabuvir 则是NS5B编码的RNA聚合酶，可以抑制病毒基因的复制。这三种药物都是直接抗HCV的药物，只是针对HCV生长周期中的三个不同的步骤。这意味着，这三种药物没有交叉抵抗。

直接作用抗病毒药物（DAAs）的发展是HCV治疗过程的一次有重要意义的改进，新的药物组合会提高应答率，对患者病情的缓解和治愈大有裨益。不过，患者在选择药物时也应实事求是、对症下药。中国的丙肝患者以基因1b型为主，目前我国HCV的治疗还是以PR方案（聚乙二醇干扰素+利巴韦林）为主。

专家表示：直接作用抗病毒药物，持续病毒学应答率（SVR）高，耐受性好，艾伯维3D无RBV方案治疗HCV GT1b型，包括肝硬化患者，SVR12率达100%，在HIV/HCV难治人群中，艾伯维3D联合RBV治疗效果好，期待未来DAA药物的上市会给HCV感染者、HIV/HCV合并感染者带去福音。 2016 欧洲肝病学会学术年会（EASL）上发表的艾伯维3D方案Viekira Pak在全球已经完成的6大Ⅲ期临床试验的事后析因分析疗效和安全性结果显示：Viekira Pak真实世界的临床疗效和安全性数据与药物试验结果非常相近，这一试验结果为Viekira Pak的高安全性提供了强有力的证据。